Kiến nghị minh bạch quy trình giải quyết hồ sơ cấp phép, đăng ký thuốc

Ngày 22/01/2025, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản số 597/VPCP-KGVX gửi các Bộ: Lao động - Thương binh và Xã hội; Y tế; Giáo dục và Đào tạo về việc xử lý thông tin phản ánh về quy trình tuyển dụng lao động; đăng ký thuốc; chương trình giáo dục phổ thông.

Trước đó, Cổng Thông tin điện tử Chính phủ đã có văn bản số 16/2025/TTĐT báo cáo thông tin báo chí phản ánh liên quan đến cấp phép, đăng ký thuốc.

Cụ thể, về cấp phép, đăng ký thuốc, theo báo chí phản ánh: Trong 11 tháng năm 2024, Cục Quản lý Dược đã cấp và gia hạn cho 12.333 thuốc theo quy định của Luật Dược, gần bằng số cấp gia hạn trong 5 năm gần đây. 

Bộ Y tế cũng đưa vào Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cơ chế cấp số đăng ký mang tính đột phá, gia hạn gần như tự động. 

Trước đây, cấp một số đăng ký thuốc phải nộp 6 - 7 loại giấy tờ, nay chỉ cần 3 giấy tờ đơn giản. 

Sau 3 tháng, nếu Cục Quản lý Dược không trả lời, doanh nghiệp vẫn được bán và lưu hành thuốc đó. 

Đại diện một doanh nghiệp chuyên nhập khẩu thuốc cho biết, so với những năm trước, việc cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược hiện đã nhanh hơn. 

Đây là điều doanh nghiệp mong mỏi để bảo đảm cung ứng thuốc và các hoạt động sản xuất, kinh doanh. 

Tuy nhiên, doanh nghiệp đề nghị trong quá trình đăng ký thuốc doanh nghiệp cần biết hồ sơ đang ở đâu, tình trạng giải quyết đến mức độ nào và Cục Quản lý Dược trả lời sớm việc hồ sơ này có đạt hay không, cần bổ sung gì theo hướng nhanh gọn, không "ngâm" hồ sơ.

Về vấn đề này, Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long chỉ đạo Bộ Y tế theo chức năng, nhiệm vụ, thẩm quyền rà soát, kiểm tra, nắm bắt thông tin báo chí phản ánh về các vấn đề nêu trên để kịp thời có giải pháp xử lý phù hợp theo thẩm quyền và quy định pháp luật hiện hành; báo cáo cấp có thẩm quyền đối với những vấn đề vượt thẩm quyền./.