Chúng tôi luôn Lắng nghe và phản hồi
Để tra cứu thuốc không kê đơn thì sẽ tra cứu dựa trên cơ sở pháp lý nào?
Bộ Y tế cho biết, theo quy định tại tiết 1 điểm b khoản 1 Điều 55 và Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 12/2025/TT-BYT, Bộ Y tế (Cục QLD) đã công bố đầy đủ các thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong đó xác định thuốc không kê đơn căn cứ vào số thứ tự thứ 5 trong dãy số đăng ký là “0””.
Trên mẫu nhãn phê duyệt của thuốc được cấp GĐKL, đã có ký hiệu phân loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.
Để tra cứu thông tin thuốc không kê đơn, đơn vị thực hiện tra cứu trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index (chọn tra cứu nâng cao - Loại danh mục thuốc - Thuốc không kê đơn).
Những thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) thì có cần thay đổi theo Thông tư 12/2025/TT-BYT không hay vẫn dựa trên Thông tư 07/2017/TT-BYT để xác định thuốc không kê đơn hay thuốc kê đơn?
Cũng theo Bộ Y tế, theo quy định tại khoản 5 Điều 52 Thông tư số 12/2025/TT-BYT, thuốc đã được cấp GĐKLH không cần thay đổi phân loại kê đơn/không kê đơn theo Thông tư 12/2025/TT-BYT. Thuốc sẽ được xem xét về phân loại thuốc kê đơn, không kê đơn theo quy định tại Thông tư này khi gia hạn giấy ĐKLH. Trường hợp có đề nghị thay đổi phân loại thuốc kê đơn, không kê đơn, cơ sở đăng ký thực hiện theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư.
