Bộ Y tế ban hành Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.
Thông tư nêu rõ, thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:
1- Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố.
2- Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).
Thông tư nêu rõ danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá gồm: 597 thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá như: Aclasta 5mg/100ml, Actemra 20mg/ml, Nexium 10mg, Nexium 42,5mg, Zinnat tablets 125mg, Zinnat tablets 125mg, Zinnat tablets 500mg…; danh mục thuốc kháng HIV có từ 1 đến 2 hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; danh mục thuốc điều trị lao có từ 1 đến 2 hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; danh mục vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng có từ 1 đến 2 hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; danh mục thuốc tránh thai cho Chương trình điều chỉnh mức sinh phù hợp các vùng, đối tượng đến năm 2030 có từ 1 đến 2 hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá.
Theo Thông tư, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được đưa vào danh mục phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:
1- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
2- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.
Thông tư nêu rõ 4 vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế được áp dụng hình thức đàm phán giá gồm: 1- Hệ thống chụp cắt lớp vi tính công nghệ đếm photon; 2- Hệ thống robot phẫu thuật nội soi; 3- Hệ thống phẫu thuật trong phẫu thuật sọ não có sử dụng công nghệ lập kế hoạch và Robot trợ giúp chính xác (ROSA BRAIN); 4- Hệ thống phẫu thuật trong thay khớp háng, khớp gối (Sử dụng công nghệ lập kế hoạch và robot trợ giúp chính xác).